贵阳市市场监督管理局开展医疗美容医疗器械质量安全专项整治

为进一步推动医疗美容行业高质量发展，切实保障公众用械安全，今年以来，贵阳市市场监督管理局在全市范围内组织开展了医疗美容医疗器械质量安全专项整治。

此次专项整治坚持以问题为导向，以医疗美容医疗器械经营、使用单位为主要检查对象，以注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等为重点关注产品，现场抽查部分在用医疗器械，对其购进渠道是否合法、是否按照贮存条件交接储藏、是否留存供货方资质、是否按要求进行验收并记录、是否收集产品合格证明文件以及医疗器械产品注册证等方面进行详细核查。今年前三季度，共计检查医疗美容医疗器械经营、使用单位200余家，责令整改4家次，查处违法违规案件14件，罚没4.4万元。

现场检查期间，执法人员还向企业从业人员详细讲解《医疗器械监督管理条例》等法规，要求企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，依法依规从合法渠道购进医疗美容医疗器械产品，并真实完整地做好进货查验记录、使用记录和设备维护保养记录等，确保医疗器械信息可追溯。通过面对面的宣贯培训，进一步提高了医疗美容机构及从业人员法律意识和安全责任意识。

下一步，贵阳市市场监督管理局将结合药品安全巩固提升行动要求，扎实推进医疗器械质量安全专项整治，持续加强监管人员业务培训，加大对医疗美容医疗器械经营使用单位相关法律法规的宣贯力度，进一步规范市场秩序，保障公众用械安全。